Produksjonsstandarder for medisinske plastflasker

Apr 14, 2025

Legg igjen en beskjed

De siste årene har Kinas farmasøytiske plastflaskeemballasje opplevd rask utvikling. Medisinske plastflasker har egenskapene til lett vekt, ingen skader og god helse, kombinert med spesielle krav til medikamentemballasje. For tiden har farmasøytiske tabletter, kapsler og emballasje gradvis erstattet "glass" med "plast".

Doseringen av å produsere plastflasker, hvis de brukes på feil måte, kan forårsake migrasjon av sporstoffer og endre medisinens effekt på medisinen, noe som til og med kan sette livet i fare. Legemidler er en spesiell vare, og produsentene av plastfarmasøytiske flasker må strengt tatt kontrollere hver produksjonskobling for å være sunne og oppfylle de relevante kravene til "GMP", og også mestre de relevante lovene og forskriftene, som "kinesiske farmakopéer og folkets republikk", medikamentadministrasjon, "kinesisk styring" og den "kinesiske" kinesiske "kinesiske" kinesiske farmakopoer "," kinesisk pakning ", og den" kinesiske farmakopoen "," kinesiske "kinesiske farmakopoer", "kinesiske" kinesiske farmakopoer "," kinesiske "kinesiske farmakopoer", "kinesiske" kinesiske farmakopoer "," kinesiske "kinesiske farmakopoer", "kinesiske" kinesiske farmakopoer ", og som Farmasøytiske flasker. For tiden brukes de fleste medisinske plastflasker til emballasjetabletter, kapsler og medisiner. Derfor må produksjonen av plastflasker sørge for at medikamenttablettene og kapslene ikke lett blir påvirket av fuktighet eller forringelse, varmebestandig, smeltet, eksplosiv og ikke lett misfarget. Når de blir utsatt for lys, dekomponerer de, oksiderer og forurenser.

Det er forskjellige typer plastflasker, inkludert polyetylenflasker med høy tetthet (HDPE), polypropylenflasker (PP), polykarbonatflasker (PC) og polyesterflasker (PET) for medisingranuler. På begynnelsen av 1990 -tallet dukket det imidlertid opp polyetylen naftalat (PEN) plastflasker, som har bedre egenskaper enn PET, for eksempel høy styrke, varmebestandighet, UV -strålingsmotstand, høy karbondioksidgass og oksygenbarriereegenskaper og god kjemisk motstand. Penn er et utmerket materiale for medisinske plastflasker.

På grunn av tilgjengeligheten av forskjellige spesifikasjoner, farger og former på medisinske plastflasker, er det viktig å forstå følgende hovedvalgskriterier:

1. Tetting av flaskekapper og vanndampgjennomtrengelighet. Lufttetthet og fuktighetspermeabilitet spiller en avgjørende rolle i å sikre stabil lading

2. Kvalitetsstandarder for plastflaskeprodukter. Gjennomfør produktkvalitetsanalyse basert på produsentens produktkvalitetsstandarder for å avgjøre om det er akseptabelt. Farmasøytiske plastflaskebedrifter bør etablere bedriftsstandarder høyere enn nasjonale standarder og bransjestandarder strengere.

3. Velg de viktigste råstoffene og hjelpeformelen for plastflasker: Produktstandarden for solide plastflasker er gjeldende forskrifter for de viktigste råstoffene, og må overholde ikke-giftig, luktfri, etc. Fordi det også er mange viktigste råvarer, må dette velges som den totale ytelsen til råstoffene. Tabletter er vanligvis laget av polyetylen- og polypropylenflasker med høy tetthet, som PET-flasker, som kan brukes til gjennomsiktighet og bedre barriereytelse av penneflasker. De er vanligvis laget av polypropylen- eller polyetylenflaskeestere som de viktigste råstoffene for flytende farmasøytiske formuleringer.

4. Stabilitet og kompatibilitet av plastflasker. Bruk av plastflasker, spesielt nye plastflasker (eller nye materialer, nye prosesser) for medikamentbruk, bør gjennomgå avansert medikamentprøving for å sjekke stabiliteten og ladningen av kompatibiliteten mellom plastflasker og medikamenter. Den gjensidige gjennomsyring, oppløsning, adsorpsjon, kjemisk reaksjon og denaturering av farmasøytiske plastflasker kan bestemmes gjennom vitenskapelig testing.

5. Kvalitetssikringssystem. Leverandørrevisjoner for kjøp av plastflasker har blitt en essensiell del. Etter at tilsynet er godkjent, vil det samlede nivået på programvare og maskinvarefasiliteter, teknisk utstyr og kvalitet som fabrikken kan produsere bli omfattende og korrekt evaluert.

Sende bookingforespørsel
Kontakt ossHvis det har noe spørsmål

Du kan enten kontakte oss via telefon, e -post eller online skjema nedenfor. Spesialisten vår vil kontakte deg tilbake om kort tid.

Kontakt nå!